恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗开创新局，助力HER2突变NSCLC患者精准治疗

2025年6月9日，标志性的一刻出现在上海市胸科医院——陆舜教授团队牛晓敏主任开出了国内首张注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达?）处方。这一举措代表着中国首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的自主研发抗体偶联药物（ADC）正式步入临床实践，开启了我国肺癌分子靶向治疗的新篇章，并为众多HER2突变NSCLC患者提供了新的希望。

HER2突变在非小细胞肺癌的驱动基因变异谱系中相对罕见，仅占2%至4%。截至目前，传统的二线治疗如化疗、免疫疗法以及获批的泛HER TKI在HER2突变NSCLC患者群体中疗效有限，客观缓解率普遍不超过30%，中位无进展生存期仅约6个月，临床治疗手段长期不足，患者的治疗结局难以获得突破。

瑞康曲妥珠单抗由恒瑞医药自主研发，是以HER2为靶点的抗体药物偶联物。药物可特异性与HER2高表达肿瘤细胞结合并被内吞，在肿瘤细胞溶酶体中通过蛋白酶剪切释放高透膜性毒素，不仅诱导细胞周期阻滞和凋亡，还通过旁观者杀伤机制增强抗肿瘤效能。

依据由上海市胸科医院陆舜教授带领完成的HORIZON-Lung研究，瑞康曲妥珠单抗在既往治疗过的HER2突变晚期或转移性NSCLC中的中位随访时间已达14.2个月，独立评审委员会确认的客观缓解率高达74.5%，这一数字在全球同类研究中遥遥领先。患者的中位无进展生存期达到11.5个月，12个月无进展生存率达48.6%。有关成果已发表于2025年《柳叶刀·肿瘤学》，并在同年AACR大会上推广，为国内外学界广泛关注。

2025年5月，瑞康曲妥珠单抗在中国获批用于HER2（ERBB2）激活突变且经至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。除上述适应症，恒瑞医药还在积极推动瑞康曲妥珠单抗在HER2突变的NSCLC一线治疗、HER2扩增及过表达人群等更多细分领域的应用。目前，该药物已在包括肺癌、乳腺癌、胃癌等8项瘤种适应症上获得国家药监局突破性疗法认定，未来将在更大范围内造福患者。

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