强生JNJ.US双抗一线组合疗法3期结果积极可改善癌症患者总生存期

2025-01-08 15:58 来源:证券之星 阅读量:19172   

文章摘要

智通财经APP获悉,强生公司今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。分析显示,与当前标准治疗相比,其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Laz...

智通财经APP获悉,强生公司今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。分析显示,与当前标准治疗相比,其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Lazcluze(lazertinib),作为一线疗法治疗带有EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者时,可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期(OS)。

MARIPOSA是一项随机3期研究,共招募1074名患者。评估Rybrevant与Lazcluze联用,与活性对照奥希替尼相比的疗效和安全性。研究的主要终点为根据RECIST v1.1标准、经独立盲法中央评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括OS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)以及颅内PFS。之前试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。美国FDA在去年8月根据该试验的PFS结果,批准此联合疗法用于治疗相应的患者群体。

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