2023-10-09 05:00 来源：新浪 阅读量：14603
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格隆汇10月8日丨悦康药业公布，公司近日获得美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF(DrugMasterFile，药物主文件)备案号。 DMF是一...
格隆汇10月8日丨悦康药业公布，公司近日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF(Drug Master File，药物主文件)备案号。
DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。
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